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IPO最前线|智翔金泰冲刺科创板智飞生物蒋仁生再操刀

发布日期:2022-06-23 09:08   来源:未知   阅读:

  6月20日晚间,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(简称“智翔金泰”)公布科创板首次公开发行股票招股说明书(申报稿),拟发行股票数量9168万股(不含采用超额配售选择权发行的股票数量),拟募集资金39.8亿元,用于抗体产业化基地项目一期改扩建、抗体产业化基地项目二期、抗体药物研发项目、补充流动资金等。

  智翔金泰成立于2015年,注册资本2.75亿元,成立近十年,该公司在医药行业存在感并不大,但随着招股书的披露,外界发现其实控人是千亿疫苗巨头智飞生物董事长蒋仁生。

  从产品管线来看,智翔金泰的主要产品为自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。截至招股说明书签署日,其管线个适应证处于临床研究阶段,尚未开展商业化生产及销售,也无药品实现销售收入。

  招股书显示,目前其在研产品GR1501(重组全人源抗 IL-17A 单克隆抗体,通用名:赛立奇单抗)走在最前面,已有多个适应证处于或即将进入三期临床试验阶段,其中针对中重度斑块状银屑病适应证于 2021 年7 月完成 III 期临床试验入组,预计2022年第四季度完成III期临床试验;GR1501针对放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应证于2022年6月进入III 期临床试验。

  智翔金泰在招股书预计,GR1501针对中重度斑块状银屑病适应证预计在2024年初获批上市,中轴型脊柱关节炎适应证预计在2025年获批上市。

  此外,智翔金泰的GR1801(重组全人源抗狂犬病病毒 G 蛋白双特异性抗体) 是全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体,该药针对疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应证正在开展 II 期临床试验,同时已经向CDE(药品审评中心)提交EOP2(End-Of-Phase 2,临床二期结束) 沟通申请,预计2022年四季度启动 III 期临床试验,预计2025年获批上市。

  GR1802是一款抗 IL-4Rα单克隆抗体,主要适应证为中重度特应性皮炎、哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉,目前针对中重度哮喘适应证正在开展 II 期临床试验,预计中重度特应性皮炎适应证预计在 2026 年 获批上市,哮喘适应证预计在 2027 年获批上市。

  招股书显示,2019年度、2020年度和2021年度,智翔金泰研发费用分别为1.25亿元、2.28亿元和 2.95亿元。由于产品尚未商业化,截至2021年12月31日,智翔金泰合并财务报表口径累计未弥补亏损为1.94亿元,且未来一段时间内,公司预期将持续亏损,累计未弥补亏损持续扩大。

  由于尚未盈利,智翔金泰是拟适用《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》第五套上市标准的生物医药行业公司。

  据药智咨询数据,2020年,全球双特异性抗体药物市场规模升至27亿美元,5年复合增长率高达 93.32%,预计2025年增长至184亿美元。从这个角度来说,智翔金泰选择了一个不错的赛道。不过,需要关注的是,目前几款走在前列的在研产品在国内已经有竞品。

  以GR1501为例,截至招股说明书签署日,已有三款进口 IL-17(R)靶点单克隆抗体注射液药物在国内获批上市销售,并有多个同类药物处于不同的临床研究阶段,其中三款进口药物均为跨国公司生产并销售,其中司库奇尤单抗注射液强直性脊柱炎、中重度斑块状银屑病适应症已经纳入医保,依奇珠单抗注射液中重度斑块状银屑病适应证已经纳入医保。

  GR1802注射液方面,截至招股说明书签署日,国内已有一款进口抗 IL-4Rα 单克隆抗体度普利尤单抗注射液的中重度特应性皮炎适应证在国内获批上市销售并已纳入医保,同时国内有多个同类药物处于不同的临床研究阶段。

  智翔金泰提到,若公司无法建立有效的商业化销售团队或委托专业的商业化团队进行销售, 产品的销售收入可能无法达到预期,从而对公司的业务、财务状况、经营业绩及前景产生不利影响。

  招股书还提到,与国内外大型医药企业相比,产品线依然相对单薄,公司在研项目管线有待进一步扩充。

  招股书显示,重庆智睿投资有限公司(简称“智睿投资”)直接持有智翔金泰72.73%的股权,是公司的控股股东,而智飞生物董事长蒋仁生直接持有智睿投资90%股权,并通过智飞生物持有智睿投资10%的股权,蒋仁生可通过智睿投资控制公司股东大会 72.73%表决权,为公司实际控制人。

  蒋仁生最著名的身份是智飞生物(300122)的董事长,智飞生物的前身是重庆金鑫生物制品公司,2002年,49岁的蒋仁生和好友出资接手了这家面临倒闭的公司。整合后的智飞生物于2010年创业板上市,近几年,靠代理默沙东的HPV疫苗以及新冠疫苗的研发而备受关注。如今,智飞生物市值超1600亿元,被称为“中国民营疫苗第一股”。

  蒋仁生个人以及家族的财富也伴随着智飞生物的发展而不断壮大。2022年全球亿万富豪榜显示,蒋仁生及其家族以177亿美元的净资产位居位于全球91名。1953年10月,蒋仁生出生于广西桂林的农民家庭,高中毕业后曾做过乡村教师,后来考取桂林医学院的大专学历,1977年2月至1999年12月,蒋仁生先后在广西壮族自治区灌阳县卫生防疫站、广西壮族自治区卫生防疫站工作,长达22年的防疫工作经历,也成为他后来进入疫苗行业的重要背景。

  从农民的儿子到千亿企业董事长,蒋仁生的人生被很多人视为励志的典范。继智飞生物上市后,时隔12年,如今已经69岁的蒋仁生决定带领一家创新药企冲击A股上市,外界对他个人以及这家公司是否会延续智飞生物的传奇故事都充满期待。

  除了蒋仁生,从招股书披露的智翔金泰董事会和监事会成员来看,多名也有智飞生物工作经历,如董事李春生,2016年7月至2022年1月,历任智飞生物董事会办公室助理、副主任、党委办公室主任、证券事务代表。监事范红从2010年7月至今,历任智飞生物部门主管、经理、总监。

  智翔金泰的法定代表人、董事长是单继宽,他直接持有1454万股,5.29%的股份,任职时间为2021年12月14日至2024年12月13日。招股书显示,单继宽出生于1972年4月,今年50岁,医学硕士,1995年8月至1998年9月,曾任中国人民解放军第三二一医院住院医师,2001年8月至2002年6月,任国家基因组南方研究中心科研人员。在加入智翔金泰之前,单继宽曾在上海复旦张江生物医药股份有限公司、上海泽润生物科技有限公司、上海众合医药科技股份有限公司等药企任职。

  值得一提的是,单继宽与君实生物(688180)还有一些渊源。君实生物招股书曾披露,2012年12月18日,单继宽和张卓兵签署《上海君实生物医药科技有限公司章程》, 决定设立上海君实生物医药科技有限公司,而这家公司正是君实生物的前身。返回搜狐,查看更多